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Firmensitz Deutschland

VISUS Health IT GmbH
Gesundheitscampus-Süd 15-17
D-44801 Bochum

TEL +49 234 93693-0
FAX +49 234 93693-199

info(at)visus.com
www.visus.com

Anfahrt: Link zur Skizze


Firmensitz Schweiz

VISUS IT Solutions AG
Grossmünsterplatz 6 8001
Zürich, Schweiz

TEL +41 44 936 1104
FAX +41 44 936 1103

info(at)visus.com

Mitarbeiter(in) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

VISUS hilft Ärzten und medizinischem Fachpersonal, eine optimale, patientenorientierte Versorgung zu gewährleisten. Dabei verstehen wir uns als innovativer Lösungsanbieter der Healthcare IT mit einer gesunden Mischung aus Pioniergeist und nachhaltigem Qualitätsbewusstsein.

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VISUS Stellenanzeige mit Mitarbeitern

Das sind deine Aufgaben

Als Teil des Teams bist Du für die Pflege, Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems von VISUS mitverantwortlich. Du erkennst den Bedarf zur Verbesserung unserer Prozesse und unterstützt die zuständigen Prozesseigner, insbesondere mit Deinen Kenntnissen der normativen und regulatorischen Anforderungen, bei der Weiterentwicklung selbiger. Darüber hinaus gehört zu Deinem Aufgabenspektrum, die Planung, Vorbereitung und Betreuung externer bzw. die Durchführung interner Audits mit unserem QM-Beauftragten abzubilden.

Dir obliegt die Nachverfolgung und Bearbeitung der daraus möglicherweise resultierenden Abweichungen der Auditfeststellungen. Ferner die Beratung und Betreuung unserer Entwicklungsprojekte in Bezug auf regulatorische Aspekte inklusive der damit einhergehenden Koordination der technischen Dokumentation. Und nicht zuletzt wirst Du Dich intensiv mit der Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte in Märkten außerhalb der Europäischen Union beschäftigen.

Wen suchen wir?

Du arbeitest gründlich und korrekt und behältst gleichzeitig den Blick auf das große Ganze? Du hast einen scharfen Geist, weißt aber auch, an welchen Stellen eine gewisse Unschärfe der bessere Kompromiss ist? Deine strukturierte, selbstständige und zielorientierte Vorgehensweise zeichnet Dich genauso aus wie Dein Planungs- und Organisationstalent?

Dir ist bewusst, dass neben aller analytischer Kompetenz, die Du mitbringst, auch eine gute Kommunikation für den Erfolg wesentlich ist? Perfekt, dann sollten wir uns kennenlernen. Das ist Deine Chance als Mitarbeiter(in) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs ein Teil der VISUS-Familie zu werden!

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Was zeichnet Dich aus?

Du besitzt mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt für den Bereich Medizinprodukte, und/oder bringst Erfahrung bei der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in außereuropäischen Märkten mit.

  • In der Welt der gängigen Normen und Regularien (bevorzugt DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, DIN EN 62304) fühlst Du Dich zuhause
  • Du hast bereits erfolgreich Audits begleitet, bzw. durchgeführt
  • Die Entwicklung sowie Validierung von Prozessen ist kein Neuland für Dich
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
  • Erfahrungen aus dem Bereich der SW-Entwicklung (aus dem eHealth-Umfeld) würden wir uns wünschen

Warum wir?

Wir leben eine moderne Unternehmenskultur. Darunter verstehen wir einen respektvollen Umgang, der sich in gegenseitiger Rücksichtnahme, Hilfsbereitschaft und kollegialer Zusammenarbeit widerspiegelt. Im Jahr 2000 durch Jörg Holstein und Klaus Kleber gegründet, sind wir zu einem mittelständischen, international erfolgreichen Unternehmen herangewachsen. Wir zeichnen uns durch eine hohe Innovationskraft, flache Hierarchien und ein konstruktives Miteinander aus. Jede(r) einzelne Mitarbeitende trägt zum gemeinsamen Ziel, die medizinische Versorgung von Patienten zu verbessern, ihren(seinen) Teil bei.

Darüber hinaus kannst Du folgendes von uns erwarten:

  • Eigenverantwortliche Mitarbeit in einem professionellen Team mit motivierten Kollegen in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien, die viel Raum für neue (Deine) Ideen geben
  • Gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein vielfältiges Angebot an innerbetrieblichen Trainings & Schulungen
  • Weitere Infos zu unseren Wohlfühlangeboten findest Du zu unter: VISUS fit&fun

Bereit ein Teil der VISUS zu werden?

Dann sende uns Deine Bewerbung oder nimm einfach über den Code CXDMS via Talentcube ein Bewerbungsvideo auf. Für welchen Weg Du Dich auch entscheidest, Johannes freut sich darauf, Dich kennenzulernen.

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Du hast Fragen zur Stellenanzeige?

Ich helfe Dir gerne weiter.

Johannes Westerhoff - VISUS

Johannes Westerhoff

HR Manager

Tel +49 234 93693-0
jobs(at)visus.com

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