Qualitätsmanagement

Seit über zwanzig Jahren lassen wir unser Qualitätsmanagementsystem von externen Stellen überwachen und zertifizieren. Unser Fokus liegt dabei von jeher auf der Erfüllung von Kundenanforderungen und der Sicherheit unserer Medizinprodukte. Die Erfüllung europäischer Anforderungen wird uns durch die Genehmigung unseres Qualitätsmanagementsystems nach Anhang IX Kapitel I der Verordnung (EU) 2017/745 bestätigt. Aktuell verfügen wir zusätzlich über weitere Zertifikate und Zulassungen, die uns das Inverkehrbringen unserer Medizinprodukte in vielen verschiedenen Ländern ermöglichen. Unter anderem ist JiveX in den USA von der FDA zugelassen.
Mit der fortschreitenden Digitalisierung hat zudem die Informationssicherheit für uns an Bedeutung erlangt. Der verantwortungsvolle Umgang mit Informationen zum Schutz dieser, wurde uns Anfang 2026 durch die Zertifizierung nach ISO 27001 bestätigt.