Qualitätsmanagement

Seit über zehn Jahren lässt VISUS sein eigenes Qualitätsmanagementsystem von externen Stellen überwachen und zertifizieren. Dabei wird zum einen der Fokus auf die Erfüllung von Kundenanforderungen (ISO 9001) gelegt, zum anderen die Sicherheit unserer Medizinprodukte in den Mittelpunkt gestellt (ISO 13485). Die Erfüllung europäischer Anforderungen wird uns durch die Genehmigung unseres Qualitätsmanagementsystems nach Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG und nach Anhang IX Kapitel I der Verordnung (EU) 2017/745 bestätigt. Aktuell verfügen wir zusätzlich über weitere Zertifikate und Zulassungen, die uns das Inverkehrbringen unserer Medizinprodukte in vielen verschiedenen Ländern ermöglichen. Unter anderem ist JiveX in den USA von der FDA zugelassen.